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Titolo
Text copied to clipboard!Specialista in Sicurezza dei Farmaci
Descrizione
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Siamo alla ricerca di uno Specialista in Sicurezza dei Farmaci altamente qualificato e motivato per unirsi al nostro team. In questo ruolo, sarai responsabile di garantire che i farmaci commercializzati siano sicuri per i pazienti, monitorando costantemente gli effetti collaterali e gestendo tutte le attività di farmacovigilanza. Collaborerai con team multidisciplinari, autorità regolatorie e partner esterni per assicurare la conformità alle normative nazionali e internazionali. Le tue principali responsabilità includeranno la raccolta, l'analisi e la valutazione delle segnalazioni di reazioni avverse, la preparazione di documentazione regolatoria e la formazione del personale interno sulla sicurezza dei farmaci. Dovrai inoltre partecipare attivamente allo sviluppo di strategie per la gestione del rischio e contribuire alla stesura di rapporti periodici di sicurezza. Il candidato ideale possiede una laurea in discipline scientifiche, esperienza pregressa in farmacovigilanza, ottime capacità analitiche e comunicative, e una profonda conoscenza delle normative di settore. Offriamo un ambiente di lavoro dinamico, opportunità di crescita professionale e la possibilità di contribuire attivamente alla tutela della salute pubblica. Se sei appassionato di sicurezza dei farmaci e desideri fare la differenza nel settore farmaceutico, questa è l’opportunità che fa per te.
Responsabilità
Text copied to clipboard!- Monitorare e valutare le segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci
- Gestire le attività di farmacovigilanza secondo le normative vigenti
- Preparare e inviare rapporti di sicurezza alle autorità regolatorie
- Collaborare con team interni ed esterni per garantire la sicurezza dei farmaci
- Aggiornare e mantenere i database di farmacovigilanza
- Fornire formazione e supporto al personale interno sulla sicurezza dei farmaci
- Partecipare allo sviluppo e all’implementazione di piani di gestione del rischio
- Analizzare dati clinici e post-marketing per identificare potenziali rischi
- Gestire audit e ispezioni regolatorie relative alla sicurezza dei farmaci
- Contribuire alla stesura di documentazione scientifica e regolatoria
Requisiti
Text copied to clipboard!- Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia o simili)
- Esperienza pregressa in farmacovigilanza o sicurezza dei farmaci
- Conoscenza approfondita delle normative nazionali e internazionali
- Ottime capacità analitiche e attenzione ai dettagli
- Eccellenti doti comunicative e relazionali
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari
- Buona conoscenza della lingua inglese
- Capacità di gestione dello stress e rispetto delle scadenze
- Competenza nell’uso di software specifici per la farmacovigilanza
- Disponibilità a partecipare a corsi di aggiornamento e formazione continua
Domande potenziali per l'intervista
Text copied to clipboard!- Qual è la sua esperienza nella gestione di segnalazioni di reazioni avverse?
- Ha mai partecipato a ispezioni regolatorie? Se sì, in che ruolo?
- Quali strumenti informatici di farmacovigilanza conosce e utilizza?
- Come si tiene aggiornato sulle normative di settore?
- Può descrivere una situazione in cui ha dovuto gestire un’emergenza di sicurezza?
- Quali strategie adotta per garantire la qualità dei dati raccolti?
- Ha esperienza nella formazione di personale sulla sicurezza dei farmaci?
- Come gestisce la collaborazione con team internazionali?
- Qual è la sua esperienza nella preparazione di rapporti periodici di sicurezza?
- Come affronta le scadenze strette e la pressione lavorativa?
